熱分析在藥品檢驗中的應用

衛生部藥檢所研究員楊臘虎

珀金埃爾默儀器上海有限公司孫坤馮霆

熱分析歷史回顧

X1887年,Le Chatelier用熱曲線方法分析陶瓷材料

X1899年,DTA問世

X1915年,日本物理學家Honda發明熱重分析儀TG

X1925年,日本電氣工程師Kujirai和Akahira首次用熱重分析數據進行動力學方面研究

X50年代后期,全自動化儀器成為商品

X60年代初,自動化熱天平和功率補償式DSC(PC-DSC)亦成為商品

X1965年, 在英國阿伯丁舉行了首屆國際熱分析會議

X1992年, 劃時代改革即把溫度細節引入DSC

熱分析發展趨勢

X新技術的發展

X領域應用的延伸

X樣品重量減少

X多方面應用是指紋試驗

X擴散和滲透到生產線

X計算機化和機器人

X整體系統

熱分析技術載入主要藥典

X熱分析(Thermal analysis)簡稱TA, 在藥品檢驗中, 最常用的是功率補償式差示掃描量熱法(DSC)目前,發達國家已把熱分析法方法作為控制藥品質量的主要方法美國藥典第24版(2000年版), 英國藥典(1998年版), 中國藥典(2000年版), 均收載了熱分析方法